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省医疗器械检验所来通开展“找补改提”大走访调研活动

来源: 医疗器械处 发布时间:2018-07-26 字体:[ ]

为贯彻落实江苏省食药监局关于深化“放管服”改革,进一步转变工作作风等部署要求,7月24日,省医疗器械检验所龚声瑾带领部分科室主要负责人一行7人来南通开展“找补改提”大走访调研活动。市局党组成员、副局长、机关党委书记曹淞云、机关党委、医疗器械监管处相关人员一同参加了此次活动。

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来自我市113家医疗器械生产企业的企业负责人、检验人员共计138人,认真聆听了检验所专家们的培训。龚声瑾所长介绍了2017年省器械所开展监督检验、注册检验中不合格项目统计情况,并作了原因分析,结合具体事例着重提示了企业在医疗器械检验中应关注的风险点,强调企业应在产品设计开发、技术要求、质量控制、包装材料及标识标签等方面强化规范意识,确保上市医疗器械产品质量。其他科室负责人就不同检品、不同检验项目以及业务流程等专题进行了培训。培训后专家们面对企业进行了现场答疑。产品注册检验和日常检验过程中遇到的具体问题得到了详细的解答。

最后检验所一行走进企业,对南通华利康医疗器械有限公司进行了调研,对公司检验工作的开展进行了现场指导。