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导读说明
药监局规范医疗器械注册检验 __健康宁波网
根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，2004年8月6日，国家食品药品监管局印发《关于规范医疗器械注册检验的通知》。
《通知》指出：从2004年8月1日起，各医疗器械质量监督检验中心（下称检验中心）应根据国家食品药品监管局批准的《认可的医疗器械受检目录》进行产品注册检验。还没有获得国家食品药品监管局批准的《认可的医疗器械受检目录》的检验中心，2004年年底前可根据计量认证目录进行产品注册检验。
《通知》明确：国家食品药品监管局批准的各检验中心的《认可的医疗器械受检目录》或计量认证目录中均没有的产品，生产企业在进行产品注册检验前应向国家食品药品监管局医疗器械司提出分类的咨询，并提交产品标准。企业根据医疗器械司答复告知可承检检验中心，进行注册检验。
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